わかめペプチド粒タイプ
お気に入り表示しようとする機能性
撤回済み この届出は 2025-03-14 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品にはわかめペプチドが含まれます。わかめペプチドには高めの血圧を下げる機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ワカメ | わかめペプチド（フェニルアラニルチロシン、バリルチロシン、イソロイシルチロシンとして） | － |
生産・製造及び品質管理
当該製品の製造所である日本タブレット株式会社は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会の健康食品GMPの認定を取得しており、GMP基準に準拠した生産・製造および品質管理を実施しています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都新宿区四谷一丁目6番1号",
"名称": "わかめペプチド含有食品",
"電話": "03-5362-1334",
"商品名": "わかめペプチド粒タイプ",
"変更日": "2024/09/30",
"届出日": "2015/09/15",
"撤回日": "2025/03/14",
"法人名": "理研ビタミン株式会社",
"届出番号": "A133",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "3010001008815",
"電話番号": "0120-321-730",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "山木一彦",
"保存の方法": "高温多湿及び直射日光をさけて常温で保存してください。",
"摂取の方法": "1日4粒を目安に、水などと一緒にお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "販売終了のため",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2015/11/15",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "わかめペプチド（フェニルアラニルチロシン、バリルチロシン、イソロイシルチロシンとして）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "4粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはわかめペプチドが含まれます。わかめペプチドには高めの血圧を下げる機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・体質・体調によりまれにせきがでることがあります。その際は医師にご相談ください。 ・乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ・海藻由来の原料を使用しているため色調等が異なる場合がありますが、品質には問題ありません。 ・乾燥剤が入っていますので、誤って召し上がらないようご注意ください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（H29.1.20）様式Ⅳ：健康被害の情報収集に関する連絡フローチャート （H29.1.20）様式Ⅶ及び別紙様式1：届出者の代表者氏名 （H29.1.20）様式Ⅶ：情報開示するウェブサイトのURL （H29.1.20）様式Ⅶ：健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由 （H30.10.31）届出食品基本情報及び様式Ⅶ：届出者の住所 （H30.10.31）様式Ⅱ：新書式対応 （H30.10.31）様式Ⅲ 別紙様式（Ⅲ）-1：新書式対応 （H30.10.31）様式Ⅲ 別紙様式（Ⅲ）-3：新書式対応、(6)文言修正 （H30.10.31）様式Ⅲ 分析方法を示す文書 （H30.10.31）様式Ⅳ：健康被害の情報収集に関する連絡フローチャート （H30.10.31）様式Ⅴ 別紙様式（Ⅴ）-11a及び13a：新書式対応 （H30.10.31）様式Ⅵ：表示見本の追加 （R3.4.26）届出食品基本情報詳細（非公開）：届出者住所、電話番号、届出事項及び開示情報についての問合せ先 氏名、連絡先電話番号、連絡先メールアドレス （R3.4.26）様式Ⅱ 別紙様式（Ⅱ）-1：新書式対応 （R3.4.26）様式Ⅲ 別紙様式（Ⅲ）-1：承認書等番号 （R3.4.26）様式Ⅵ 表示見本：デザイン、販売者の住所、栄養成分表示、ホームページアドレス、キャッチコピー、その他添付ファイル（非公開） （R3.4.26）様式Ⅶ：届出者住所、届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局 電話、当該製品が対象とする主な対象者、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由 （R6.9.30）様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:30 (土・日・祝日、夏季休業、12/29～1/3を除く)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "理研ビタミン株式会社 サポートプラス係お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/foods_with_function_claims/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 素材情報データベース 2. 健康食品データベース, 初版第１刷 （第一出版株式会社）, （2007） 3. ナチュラルメディシン・データベース－健康食品・サプリメント［成分］のすべて－, 第一版第1刷 （株式会社同文書院）, （2015） 4. ハーブ＆サプリメント NATURAL STANDARDによる有効性評価, （産調出版株式会社）, （2007）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品の製造所である日本タブレット株式会社は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会の健康食品GMPの認定を取得しており、GMP基準に準拠した生産・製造および品質管理を実施しています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品の機能性関与成分「わかめペプチド」は、2004年に特定保健用食品として許可された「わかめペプチドゼリー」の関与成分です。「わかめペプチドゼリー」が特定保健用食品の許可を得る際には、食品安全委員会の安全性に係る審査も受けており「適切に摂取される限りにおいては、安全性に問題はないと判断される」と評価されています。 当該製品及び特定保健用食品「わかめペプチドゼリー」は、どちらも「わかめペプチド」を一日目安量あたり500 mg含んでいます。「わかめペプチドゼリー」は2005年4月より、当該製品と全く同じ製品である「わかめペプチド粒タイプ」は2007年9月より、それぞれ販売されています。 これらの製品は、主に血圧が高めの日本全国の成人男女に摂取されており、2005年4月の販売開始から2015年3月末までの10年間にわたり、約819万食分（わかめペプチドとして約4.1トン）が販売されています。そして、これまでに因果関係のある健康被害は確認されていません。 以上のように、「わかめペプチド」は特定保健用食品の関与成分として安全性の評価を受けた成分であること、また、特定保健用食品「わかめペプチドゼリー」及び当該製品「わかめペプチド粒タイプ」としての一定の喫食実績を有することから、本品の1日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害することはないと判断します。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題：わかめペプチドの摂取による血圧低下の機能性に関する研究レビュー 目的：高血圧症にはなっていない高めの血圧の健常な日本人が、わかめペプチドを摂取したとき、摂取していない場合と比較して、血圧が低下するかどうか検証しました。 背景：わかめペプチドは血圧を上昇させる働きがあるアンジオテンシン変換酵素の働きを抑え、血圧を低下させる働きがあることが知られており、血圧が高めの方に適した特定保健用食品に用いられています。今回、わかめペプチドの血圧低下作用を広く検証することが必要と考えて、研究レビューを実施しました。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに収録されている最初の時点から、検索日2015年5月19日～20日までを検索対象期間とし、健常な日本人がわかめペプチドを摂取した試験に関する論文を収集しました。最終的に評価した論文は2報あり、どちらも真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）を用いた研究を実施していました。なお、個々の研究において利益相反に関する申告はありませんでした。 主な結果：2報中、1報はⅠ度高血圧者を対象者としており、もう1報は健常人である正常高値血圧者を対象者としていました。どちらの文献でも、1日500mgのわかめペプチド（フェニルアラニルチロシンとして250μg、バリルチロシンとして250μg、イソロイシルチロシンとして50μg）を含む食品の摂取により、血圧が低下していました。 これらの研究論文から総合的に評価した結果、わかめペプチドには、血圧が高めな方の血圧を低下させる機能があることがわかりました。また、わかめペプチドの摂取に起因する副作用や健康被害はなかったことが報告されています。 科学的根拠の質：評価した文献はどちらも、真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）を用いた研究の報告であり、真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因であるバイアス（偏り）も少ないことから、研究の質は高いと考えられました。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "ヘルスケア事業部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-321-730",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "フェニルアラニルチロシン250μg、バリルチロシン250μg、イソロイシルチロシン50μg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "わかめペプチド",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "わかめペプチド（フェニルアラニルチロシン、バリルチロシン、イソロイシルチロシンとして）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8UtIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量4粒あたりの含有量は、脂質：0.03g、炭水化物：0.64g、食塩相当量：0.026gと微量であった。なお、糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても微量である。 以上のことから、当該製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "高めの血圧が気になる方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "日本タブレット株式会社 京都府宇治市槇島町目川149-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}