ＰＯＭ（ポン）　アシタノカラダ

{
  "住所": "愛媛県松山市安城寺町４７８番地",
  "名称": "うんしゅうみかんジュース（濃縮還元）",
  "電話": "089-923-1514",
  "商品名": "ＰＯＭ（ポン）　アシタノカラダ",
  "変更日": "2026/09/28",
  "届出日": "2015/08/31",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社えひめ飲料",
  "届出番号": "A105",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2500001005202",
  "電話番号": "0120-946-840",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "芝　亮介",
  "保存の方法": "常温で保存可能",
  "摂取の方法": "1日摂取目安量を守ってご利用ください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が不十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2015/11/02",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "なし",
  "機能性関与成分名": "β-クリプトキサンチン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "㈱えひめ飲料ホームページ（https://www.ehime-inryo.co.jp）内「お客様相談室」に「お問い合わせフォーム」があります。",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１日あたり、１本を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品には、β-クリプトキサンチンが含まれています。β-クリプトキサンチンは骨の良好な代謝を助けることにより、骨の健康維持に役立つことが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、より健康が増進されるものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.12.04）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（H28.3.24）一般向け公開情報を機能性情報の差替えに伴い変更 （H28.3.24）機能性情報を差替え （H28.3.24）基本情報を修正 （2019/11/1） 　データベース届出様式に変更、販売状況、別紙様式１、（Ⅰ）、（Ⅱ）－1、（Ⅲ）、製品規格書、製造方法、（Ⅲ）－3、（Ⅳ）、組織図及び連絡フローチャート、（Ⅵ）、表示見本、（Ⅶ）の記載内容を変更（詳細は新旧対照表（詳細）に記載） （2019/11/15） 　新旧対照表（公開）、新旧対照表（非公開）及び表示見本の差し替え （2020/3/30） 　　表示見本の追加 ●変更履歴 （2021/8/12） 　　別紙様式1及び別紙様式Ⅶ、届出者の代表者氏名を変更 （2022/11/18） 　　様式Ⅰ及び別紙様式Ⅲ－1の衛生管理体制等の記載変更 　　様式Ⅳ添付の組織図等資料（非公開）の差替え (2024/9/24) 　　別紙様式１及び様式Ⅶ、届出者の代表者氏名の更新 　　様式Ⅱ及び別紙様式(Ⅱ)－１、安全性評価に関する記載の変更 　　様式Ⅰ及び別紙様式(Ⅱ)－１、記載情報の更新 　　別紙様式(Ⅱ)－１、2次情報及び1次情報の検索日を記載 （2025/02/10） 　　様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日９：００～１７：００（上記時間以外及び土、日、祝日は留守番電話、ファックス及びお問い合わせフォームにて受付）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.ehime-inryo.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "①城西大学薬学部 食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 http://www.josai.ac.jp/facpharm/DB/cdhndb.htm ②内閣府食品安全委員会サイト http://www.fsc.go.jp/ ③国立医薬品食品衛生研究所サイト http://www.nihs.go.jp/index-j.html ④Drug Interactions Checker 米国の民間の健康情報サイト内 Drugs.Com の薬物相互作用検索サイト http://www.drugs.com/drug_interactions.html ⑤医学・生物学分野の学術文献検索サービス PubMed http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "宮崎県農協果汁株式会社：FSSC 22000",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品の原材料はうんしゅうみかんであり、わが国における収穫量は、明治40年には約10万トン、昭和16年の約50万トンまで緩やかに増加した。その後、昭和22年以降は急激な増加を続け、昭和50年には367万トンまで増加した。その後年々減少し、平成25年には89.6万トンにまで減少した。国民1人当たりのみかん果実の年間消費量は、昭和17年頃が6～7㎏、昭和30～40年には7～10㎏が消費された。最盛期の昭和45年頃には約20㎏弱が消費され、最近は、4～5㎏と最盛期の4～5分の1まで減少したものの、果実及びジュースを含む加工品は年間を通じてごく一般的に消費されていることから十分な食経験を有する食品である。 　本品の機能性関与成分であるβ－クリプトキサンチンは、うんしゅうみかんに多く含まれるだいだい色の色素で、トマトのリコペン、ニンジンのβ－カロテンと同じ「カロテノイド」と呼ばれる色素の1種である。通常のうんしゅうみかん果実1個の可食部中には、約1mgのβ－クリプトキサンチンが含まれており、本品1日摂取目安量あたりの3.0mgは、うんしゅうみかん果実約3個分に相当し、通常の食生活において十分摂取されうる範囲内の量であると考えられる。 　当社は喫食実績の評価として、β－クリプトキサンチンが本品より多く含まれるみかんジュース製品（350mlペットボトル／24本入り）を平成11年度から14年間にわたり、約176万ケース販売してきたが、その間、健康被害に関する苦情は発生していない。また、本品と同等の3.0mgのβ－クリプトキサンチンを含む「アシタノカラダ」みかんジュース（125ml紙容器）を2013年～2024年3月末までの間に3,124,048本を販売しているが、健康被害に関する苦情は発生していない。さらにプラセボ群24名、200mlあたり3.6mgのβ－クリプトキサンチン高含有みかんジュース群22名で1日1回3本600mlの飲料を4週間毎日摂取する過剰摂取試験を実施したところ、臨床上問題となる有害事象は認められず、β－クリプトキサンチン高含有みかんジュースは高い安全性を有することが示された。 　以上のとおり、本品の原材料の「うんしゅうみかん」及びβ－クリプトキサンチンを3.0ｍｇ含むみかんジュースは、十分な食経験と喫食実績を有する食品であり、医薬品との相互作用も認められず、その安全性は極めて高いと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "1. 標題： 　「POM（ポン）アシタノカラダ」に含まれる機能性関与成分β-クリプトキサンチンによ　る骨の健康維持に関する研究レビュー 2. 目的： 　　健常者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）において、ウンシュウミカンに含まれるβ-　クリプトキサンチンの継続的な摂取による骨の健康維持に対する機能を検証する。 3. 背景： 　　骨の健康は、古い骨を壊す「骨吸収」と、新しい骨を作る「骨形成」のバランスの上に　成り立っている。しかし、老化、生活習慣の要因、女性の閉経によるホルモンバランスの　変化等が原因となって「骨吸収」が「骨形成」を上回った場合、骨塩量や骨の物理的強度　が低下して、やがては骨粗鬆症へと進展する。ウンシュウミカンの摂取によりヒトの体内　に取り込まれたβ－クリプトキサンチンは、骨芽細胞増殖因子を刺激し骨芽細胞の増殖と　分化を促進して石灰化を増進させ、また、骨吸収促進因子による破骨細胞への分化、形成　を抑制させることにより、骨量の減少を抑えると考えられている。 4. レビュー対象とした研究の特性： 　　３種類のデータベースに掲載された日本語、英語の論文のうち、健常者においてβ－ク　リプトキサンチンの摂取による骨代謝マーカーへの影響を報告した査読付き群間比較試験　に関する論文を検索（2015 年 10 月 23 日、28 日、11 月 10 日）し、効果の有無や「研　究の質」により仕分けを行った。 　　最終的に３報について試験デザイン対象者の特性、機能性関与成分の摂取量や摂取期間　等に関する情報を抽出し、系統的にレビューした。本レビューは、農林水産省の平成 26 　年度農林水産業・食品産業科学技術研究推進事業において、委託先の公益財団法人 日本　健康・栄養食品協会が実施したものである。 5. 主な結果： 　　132 名（男性 29 名、女性 103 名）の健常者に対する３報の群間比較試験を分析した結　果β－クリプトキサンチンを 1 日 0.3～6 ㎎、2～3 か月摂取することで、骨代謝マーカー　の変化（骨形成マーカーの上昇と骨吸収マーカーの低下）が確認され、β－クリプトキサ　ンチンの継続摂取は、骨の健康維持に有効であると考えられた。 6. 科学的根拠の総合評価：  　　5 名の有識者からなる農産物の機能性評価委員会にて、総合評価表に従い、A～E の 5 　段階にて評価を行った。その結果、「研究のタイプ、質、数」は C 評価、「一貫性」の　目安は B 評価、科学的根拠の総合評価は B 評価となり、機能性について肯定的な根拠が　あるという結果であった。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "総合戦略部　研究開発課",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-946-840",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "3.0㎎",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "うんしゅうみかん（国産）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "β－クリプトキサンチン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9NIIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "届出食品の1日摂取目安量（1本）あたり、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するもののうち、脂質、飽和脂肪酸及びコレステロールは0ｇ、食塩相当量は0ｇです。脂質、飽和脂肪酸、コレステロール及びナトリウムに関しては、ほぼ0ｇと見なしてよいので、過剰摂取につながることはありません。 　糖類については、届出食品1本（1日摂取目安量）を通常の食事に付加的に摂取した場合、糖類の過剰摂取につながらないとする理由を以下に記載します。日本においては糖類の摂取基準が設定されていないので、糖類は炭水化物に含まれるとして、日本人の食事摂取基準（2015年版）を見ると、炭水化物の食事摂取基準（％エネルギー）の目標値は、男女とも50～65％となっています。また、推定エネルギー必要量は、身体活動レベルがふつうの18～69歳の男性で2,450～2,650kcal/日、18～69歳の女性で1,900～2,000kcal/日です。これらの数値から摂取量が少なくなるように算出した炭水化物の目標量は男性で306～398g（2,450 kcal/日から算出）、女性で238～309g（1,900 kcal/日から算出）となります。一方、平成29年度国民栄養調査の栄養素等摂取量から、炭水化物摂取量は、20～69歳男性の平均が約283g/日、女性で約228g/日です。普段の食事に加えて届出食品1本（1日摂取目安量：炭水化物量は13.0g）を付加的に摂取した場合の炭水化物量は、20～69歳男性で約296g/日、女性で約241g/日となり、前述の炭水化物の目標量を男性は下回っており、女性は目標量の範囲内に収まっていることから炭水化物の過剰摂取にはつながらないと考えられます。 　さらに、厚生労働省と農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、糖類の含有量が高いと考えられる菓子・嗜好飲料から摂取するエネルギーは、200kcal/日程度が目安とされています。届出食品に含まれる炭水化物量の13.0ｇのほとんどが糖類であるとしても、１日摂取目安量に含まれる糖類由来のエネルギー量は52kcalであるため、通常の食事に加えて届出食品1本を菓子・嗜好飲料として摂取した場合でも、糖類の過剰摂取にはつながらないと考えられます。 　以上により、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと判断しました。 　さらに、届出食品が飲料であることから、1日摂取目安量以上を摂取することがないように摂取の方法を「1日摂取目安量を守ってご利用ください。」と記載するとともに、摂取上の注意として「多量に摂取することにより、より健康が増進されるものではありません。」と記載することで注意喚起をしています。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品の機能性関与成分は、うんしゅうみかん果汁由来であり、化学的に抽出、合成、加工したものではありません。本品は、うんしゅうみかん果汁中から遠心分離により物理的に機能性関与成分を多く含むうんしゅうみかん果汁を分離して、通常のうんしゅうみかん果汁とブレンドして製造したうんしゅうみかん果汁 100％の果汁飲料であるため、サプリメントとは異なるその他の加工食品としました。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "更年期以降の女性の他、骨の健康が気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "宮崎県農協果汁株式会社 宮崎県児湯郡川南町川南20016-3",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}